Nežiaduce účinky, upozornenia, interakcie
Cymbalta (hydrochlorid duloxetínu) je antidepresívum inhibítora spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI). Užíva sa ústami ako pilulka alebo kapsula.
Indikácie a použitie
Cymbalta sa používa na liečbu závažnej depresívnej poruchy. Účinnosť lieku Cymbalta na dlhodobé užívanie alebo viac ako deväť týždňov sa v klinických štúdiách systematicky nehodnotila.
Používa sa tiež na liečbu diabetickej periférnej neuropatickej bolesti, fibromyalgie, chronickej bolesti svalov a kostí a generalizovanej úzkostnej poruchy.
kontraindikácie
Cymbalta by nemala používať žiadny pacient, ktorý preukázal citlivosť na duloxetín alebo na niektorú z neaktívnych zložiek lieku Cymbalta. Nemal by sa používať súčasne s antidepresívom inhibítora monoaminooxidázy (MAOI). V klinických štúdiách bol liek Cymbalta spojený so zvýšenou mydriázou, ktorá je dilatáciou oko žiaka, u pacientov s nekontrolovaným glaukómom s úzkym uhlom a nemala ich používať pacienti s týmto ochorením.
Opatrenia
Boli hlásené niektoré hlásenia o zlyhaní pečene u pacientov užívajúcich Cymbaltu. Taktiež sa spájal so zvýšením krvného tlaku, takže krvný tlak by sa mal počas liečby monitorovať. Cymbalta sa má používať opatrne u pacientov s anémiou mánie alebo záchvatmi.
Nesmie sa používať u pacientov s nekontrolovaným glaukómom s úzkym uhlom. Je potrebné ju prerušiť postupne, aby sa predišlo príznakom prerušenia liečby. Skúsenosti s liekom Cymbalta u pacientov s inými ochoreniami sú obmedzené.
varovanie
Pacienti majú byť starostlivo sledovaní z dôvodu zhoršenia depresie a suicidality, najmä na začiatku liečby alebo pri zmenách dávky.
Pacienti majú byť tiež sledovaní z dôvodu príznakov, ako sú úzkosť, agitácia, nepokoj, záchvaty paniky, nespavosť, podráždenosť, nepriateľstvo, impulzivita, hypománia a mánia. Ak sú takéto príznaky závažné, náhle sa vyskytli alebo neboli príznaky, ktoré boli prítomné pred začatím liečby, treba zvážiť zmenu pacienta na iné lieky.
Liekové interakcie
Informácie o liekových interakciách sú príliš zdĺhavé, aby sme ich tu zhrnuli. Navštívte webovú lokalitu FDA alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika o podrobnejšie informácie.
Karcinogenéza, mutagenéza, poškodenie plodnosti
U samíc myší, ktoré dostávali ekvivalent 11-násobku maximálnej odporúčanej dávky u ľudí (MRHD), došlo k nárastu hepatocelulárnych adenómov a karcinómov. Dávka bez účinku bola 4-násobkom MRHD. Incidencia nádorov sa u samcov myší nezvýšila v dávkach až 8-násobkom MRHD. Počas štúdií nebola ovplyvnená plodnosť ani mutagénna.
Tehotenstvo a laktácia
Cymbalta je liečivo triedy C. Neexistujú adekvátne a dobre kontrolované štúdie u tehotných žien, preto sa duloxetín má používať počas gravidity len vtedy, ak potenciálny prínos odôvodňuje potenciálne riziko pre plod.
Nežiaduce účinky Cymbalta
Najčastejšie nežiaduce udalosti, hlásené o viac ako 5%, boli nevoľnosť, sucho v ústach, zápcha, znížená chuť do jedla, únava, ospalosť a zvýšené potenie.
Nežiaduce účinky vyskytujúce sa u najmenej 2% pacientov zahŕňali hnačku, vracanie, strata hmotnosti, závraty, tras , návaly horúčavy, rozmazané videnie , nespavosť, úzkosť a sexuálne vedľajšie účinky.
Zneužívanie drog a závislosť
Duloxetín nie je kontrolovanou látkou. V štúdiách na zvieratách nepreukázal potenciál zneužívania podobný barbiturátu. V štúdiách s drogovou závislosťou sa nepreukázal potenciál produkujúci závislosť u potkanov. Hoci spoločnosť Cymbalta nebola systematicky študovaná na ľuďoch kvôli jej potenciálu na zneužitie, v klinických štúdiách neexistovali žiadne náznaky správania, ktoré by vyhľadávalo lieky.
Dávkovanie a podávanie
Cymbalta sa má podávať v celkovej dennej dávke 40-60 mg / deň.
Všeobecne sa rozdelí na dve dávky užívané v rôznych časových intervaloch. Nie je potrebné ho užívať s jedlom. Neexistuje dôkaz, že dávky väčšie ako 60 mg / deň prinášajú ďalšie výhody.
zdroj:
"Najsilnejšie informácie o predpisovaní: Cymbalta (hydrochlorid duloxetínu) - kapsuly s oneskoreným uvoľňovaním na perorálne použitie." Webová stránka amerických úradov pre potraviny a liečivá. US Food and Drug Administration. Upravené: 4. decembra 2008. Prístup: 4. decembra 2015.