Zatiaľ čo antidepresíva sú celkom účinné na zmiernenie depresie, je možné, že niektorí pacienti - najmä mladí ľudia - sa môžu dočasne cítiť horšie, keď prvýkrát začnú užívať antidepresívum alebo keď vykonajú zmeny v dávkovaní.
Black Box Warning
V októbri 2004 vydala americká federálna protidrogová správa (FDA), ktorá je známa ako varovanie "čiernej schránky", v ktorej sa uvádza, že určité antidepresíva, ktoré sa používajú u mladých ľudí vo veku 24 rokov a mladších, by mohli zvýšiť riziko samovražedných myšlienok a správania.
FDA však poznamenal, že medzi užívaním antidepresív a samovražednými myšlienkami a správaním neexistuje žiadna spojitosť u dospelých vo veku nad 24 rokov. Okrem toho sa zdá, že antidepresíva pravdepodobne znižujú riziko u dospelých vo veku 65 rokov a starších.
Táto upozornenie na čierny box, ktorá je najzávažnejším typom upozornenia, ktoré možno vydať v súvislosti s predpisovaným liekmi, bola nariadená po dôkladnej revízii všetkých dostupných klinických skúšok vrátane nepublikovaných klinických skúšok týkajúcich sa používania antidepresív u detí a adolescentov.
Štúdia zahŕňala celkovo 24 krátkodobých štúdií s deviatimi rôznymi antidepresívami používanými u viac ako 4400 detských a adolescentných pacientov. Okrem toho bolo 295 krátkodobých štúdií s 11 rôznymi antidepresívami, ktoré zahŕňali 77 000 dospelých pacientov.
Zatiaľ čo riziko samovražednosti sa líšilo medzi drogami, model videnia zvýšenej suicidality u mladých ľudí zostal pravdivý pre takmer všetky študované drogy.
Treba poznamenať, že medzi študovanými mladými ľuďmi sa skutočne nevyskytli žiadne samovraždy. Hoci medzi skúmanými dospelými existovali určité samovraždy, počet bol príliš málo na to, aby bolo možné vyvodiť závery o tom, či použité antidepresíva boli príčinným faktorom. Treba mať na pamäti, že depresia je tiež známym rizikovým faktorom pri samovražde av tomto prípade nemožno vylúčiť.
Upozornenie na čierny box naznačuje, že pacienti všetkých vekových skupín majú byť starostlivo sledovaní, keď začnú liečiť antidepresívami. Mali by sledovať akékoľvek príznaky zhoršenia depresie, zvýšenej suicidality alebo zmeny správania. Okrem toho by rodiny a iní opatrovatelia mali byť poučení, aby kontaktovali lekára pacienta alebo iného vhodného lekára v prípade, že sa vyskytnú akékoľvek problémy.
Na čo sa pozerať
Najmä FDA odporúča kontaktovať poskytovateľa zdravotnej starostlivosti, ak ste - alebo osoba, o ktorú sa staráte - má niektorý z nasledujúcich príznakov:
- myšlienky na samovraždu alebo smrť
- pokusy o samovraždu
- nové alebo zhoršujúce sa depresie
- nové alebo zhoršujúce sa úzkosť
- nové alebo zhoršujúce sa podráždenosť
- pocity agitovanosti alebo nepokoja
- záchvaty paniky
- problémy so spaním
- agresia, hnev alebo násilie
- popudlivosť
- extrémne zvýšenie aktivity alebo rozprávanie (príznaky mánie)
- akékoľvek iné nezvyčajné zmeny nálady alebo správania
Zatiaľ čo upozornenie na čierny box môže spôsobiť, že niektorí sa cítia znepokojení, mali by si byť vedomí toho, že výhody, ktoré majú byť získané z liečby depresie antidepresívom vo väčšine prípadov vo veľkej miere prevažujú nad rizikami. Neliečená depresia je pomerne závažná a je oveľa pravdepodobnejšie, že vedie k samovražde ako antidepresívum.
Toto upozornenie sa jednoducho poskytuje tak, aby si ľudia mohli byť vedomí tohto potenciálneho účinku a prijať vhodné opatrenia na získanie pomoci, ak sa začnú cítiť horšie.
zdroj:
"Antidepresívne lieky pre deti a dospievajúcich: Informácie pre rodičov a opatrovateľov." Národný inštitút duševného zdravia . Národné ústavy zdravia.
Ho, Dien. "Antidepresíva a upozornenie FDA Black-Box: Určenie racionálnej verejnej politiky v dôsledku nedostatku dostatočných dôkazov." Virtuálny mentor . 14.6 (jún 2012): 483-488.
"Návod na liečbu antidepresívnych liekov, depresie a iných závažných duševných chorôb a samovražedných myšlienok alebo akcií." US Food and Drug Administration . Ministerstvo zdravotníctva a ľudských služieb USA.
"Otázky a odpovede týkajúce sa užívania antidepresíva u detí, dospievajúcich a dospelých: máj 2007." US Food and Drug Administration . Ministerstvo zdravotníctva a ľudských služieb USA.
" Revízie označovania výrobkov ." US Food and Drug Administration . Ministerstvo zdravotníctva a ľudských služieb USA.