Black Box Upozornenia pre antipsychotika Clozaril
Clozaril je antipsychotický liek, ktorý bol schválený na použitie pri schizofrénii rezistentnej na liečbu a na zníženie rizika opakovaného samovražedného správania u pacientov so schizofréniou alebo schizoafektívnou poruchou, o ktorých sa predpokladá, že majú chronické riziko opätovného pokusu o samovražedné správanie na základe históriu a posledný klinický stav.
Dôležité varovania pre klozaril (klozapín)
Clozaril nesie päť závažných upozornení , nazývaných varovania o čiernom boxe, o možných závažných vedľajších účinkoch a liekových interakciách. Kvôli týmto upozorneniam môže byť Clozaril predpísaný len prostredníctvom špeciálneho programu, ktorý obmedzuje distribúciu nazývaný Program hodnotenia rizík a zmene klímy (REMS). Váš lekár a váš lekárnik musia byť zaregistrovaní v tomto programe, ktorý výrobcovia vytvorili na predpisovanie a vydávanie vášho lieku Clozaril. Program REMS zabezpečuje monitorovanie počtu WBC a ANC podľa nižšie uvedeného rozvrhu pred dodaním ďalšieho lieku.
agranulocytóza
Agranulocytóza je abnormálne nízky počet bielych krviniek. Keďže biele krvinky sú potrebné na boj proti chorobám, je to potenciálne fatálny vedľajší účinok. U menej ako 1% pacientov užívajúcich Clozaril sa môže vyvinúť agranulocytóza, potenciálne život ohrozujúca nežiaduca udalosť.
Ak ste liečený klozapínom, musíte mať pred začiatkom liečby Clozarilom základný stav počtu bielych krviniek (WBC) a absolútny počet neutrofilov (ANC), ako aj pravidelné počty WBC a ANC počas liečby a najmenej 4 týždne po prerušenie liečby.
Riziko záchvatov
Záchvaty boli spojené s užívaním klozapínu.
Dávka sa javí ako dôležitý prediktor záchvatov, s vyššou pravdepodobnosťou pri vyšších dávkach klozapínu. Pri podávaní klozapínu pacientom, ktorí majú v minulosti záchvaty alebo iné predisponujúce faktory, je potrebná opatrnosť. Pacientom by sa malo odporučiť, aby sa nevykonávali žiadnou aktivitou, pri ktorej by náhla strata vedomia mohla spôsobiť vážne riziko pre seba alebo pre iných.
Myokarditída a kardiomyopatia
Myokarditída je zápal srdcového svalu a kardiomyopatia je zväčšené srdce. Ak máte počas užívania Clozarilu dýchavicu, horúčku, extrémnu únavu alebo bolesť na hrudníku, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Iné závažné kardiovaskulárne a respiračné účinky
Ortostatická hypotenzia je veľké, náhle zníženie krvného tlaku pri stoji, ktoré spôsobuje, že sa cítite sucho alebo závraty. Synkopa znamená mdloby.
Pri liečbe klozapínom sa môže objaviť ortostatická hypotenzia, a to buď so synkopou alebo bez nej, najmä keď ju začnete užívať alebo ak sa zmení dávka. Zriedkavo to môže byť hlboké a sprevádzané zástavou dýchania a / alebo srdca. Ak máte závažný hnačku alebo vracanie alebo iné príznaky dehydratácie, povedzte to svojmu lekárovi. Ak omylom preskočíte dve alebo viac dávok lieku Clozaril, porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať ďalšiu dávku, pretože budete musieť po určitú dobu užívať nižšiu dávku.
Zvýšená úmrtnosť u starších pacientov s demenciou
Starší pacienti s psychózami súvisiacimi s demenciou liečenými atypickými antipsychotickými liekmi majú zvýšené riziko úmrtia v porovnaní s placebom . V jednej štúdii, hoci príčiny smrti boli rôzne, sa väčšina úmrtí zdala byť buď kardiovaskulárna, čo znamená, že súviseli so srdcovým zlyhaním alebo náhlou smrťou alebo infekčnou povahou. Clozaril nie je schválený na liečbu pacientov s psychózou spojenou s demenciou.
zdroj:
"Clozapin (Clozaril / FazaClo)." Národná aliancia pre duševné choroby (2014).
"Klozapín." MedLine Plus, US National Library of Medicine (2015).