Informácie FDA o možných vedľajších účinkoch a dávkach
Nefazodón je antidepresívum, ktoré môže pomôcť tým, ktorí neodpovedali dobre na iné antidepresíva. Nesie zriedkavé, ale vážne riziko poškodenia pečene, takže sa musí starostlivo používať.
Prehľad
Dozvieme sa viac o nefazodone, vrátane upozornení na čierny box, vedľajších účinkov a dávkovania na základe informácií od FDA.
Je dôležité poznamenať, že predaj lieku Serzone, značky lieku Nefazodone, bol v roku 2003 prerušený v Spojených štátoch kvôli zriedkavému výskytu vážneho poškodenia pečene.
Avšak generické formulácie nefazodonu sú stále dostupné.
Upozornenie na zlyhanie pečene
V zriedkavých prípadoch ľudia, ktorí užívali nefazodon, vyvinuli zlyhanie pečene. Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:
- Zožltnutie kože alebo očných bielkov (žltačka)
- Nezvyčajne tmavý moč
- Strata chuti do jedla, ktorá trvá niekoľko dní alebo dlhšie
- nevoľnosť
- Bolesť brucha (dolná časť žalúdka)
- Necítiť sa dobre
Ľudia, ktorí už majú problémy s pečeňou, by nemali užívať tento liek.
Lekári budú pravidelne kontrolovať krvné testy pečene počas užívania nefazodonu.
Samovražda Black Box Warning
Podobne ako u všetkých antidepresív, v Spojených štátoch nefazodón nesie upozornenie na čierny box ohľadom suicidality. Lekárom, ktorí predpisujú tento liek, sa odporúča, aby starostlivo sledujú svojich pacientov na zhoršenie depresie alebo samovražedných myšlienok, najmä na začiatku liečby alebo vždy, keď dôjde k zmene dávky.
dávkovanie
Podľa FDA odporúčaná počiatočná dávka výrobcu je 200 mg / deň v dvoch dávkach ráno a večer. Dávkovanie sa môže postupne zvyšovať, čaká na nežiadúce účinky pred tým, než prejde na novú úroveň. V klinických štúdiách bol účinný rozsah dávok spravidla 300 až 600 mg / deň.
Niektoré zlepšenia, najmä v súvislosti s úzkosťou a nespavosťou (ak sú prítomné), by mali pacienta pocítiť v prvom týždni alebo dvoch. Môže to však trvať niekoľko týždňov až niekoľko mesiacov, kým sa nebudú skúmať výhody nefazodonu.
Liekové interakcie
Pred užívaním nefazodonu sa poraďte s lekárom, ak užívate aj niektorý z nasledujúcich liekov, pretože sa môžu vyskytnúť závažné interakcie:
- Tegretol (karbamazepín) - často predpísaný ako stabilizátor nálady pre bipolárnu poruchu
- Hismanal (astemizol) - liek na alergiu - teraz stiahnutý z trhu
- Orap (pimozid) - antipsychotický liek
- Propulsid (cisaprid) - liek na ochorenie kyslého refluxu
- Všetky antidepresíva MAOI
- Halcion (triazolam) - lieky proti úzkosti
- Xanax (alprazolam) - liek proti úzkosti
Nechajte dva týždne medzi zastavením akéhokoľvek MAOI a začatím nefazodonu a jeden týždeň medzi prerušením nefazodónu a začiatkom liečby akýmkoľvek IMAO.
Existuje veľa iných liekových interakcií s nefazodónom, takže si prečítajte informácie o pacientoch, ktoré sprevádzajú Váš predpis. Informujte svojho lekára, ak zistíte akékoľvek potenciálne problémy.
Výrobca tiež odporúča, aby pacienti informovali svojho lekára, ak otehotniete alebo plánujete tehotenstvo počas liečby.
Pacienti by tiež mali kontaktovať svojho lekára, ak dojčia.
Vedľajšie účinky
Nefazodón pôsobí inhibíciou spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu , čo sú mozgové chemické látky spojené s depresiou. Avšak na rozdiel od SSRI antidepresív, nefazodón spojený s minimálnym prírastkom hmotnosti a minimálnymi sexuálnymi vedľajšími účinkami.
Okrem toho hlásená aktivácia mánie / hypománie môže byť u nefazodónu nižšia ako u niektorých iných antidepresív u bipolárnych pacientov. Vzhľadom k tomu, že niektoré riziká zostávajú, pacienti musia byť sledovaní ich lekárom pri nástupe mánie alebo hypománie pri užívaní tohto alebo akéhokoľvek antidepresívneho lieku.
Najčastejšie vedľajšie účinky zahŕňajú:
- ospalosť
- suché ústa
- nevoľnosť
- zápcha
- slabosť
- závrat
- problémy s videním
- točenie
- zmätok
Čo mám robiť?
Ak váš lekár zváži nefazodon na Vašu depresiu, uistite sa, že ste s ním starostlivo sledovali.
zdroje
Carvajal García-Pando A. Hepatotoxicita spojená s novými antidepresívami. J Clin Psychiatry . 2002 feb; 63 (2): 135-7.
FDA. (2003). Serzone (nefazodonén hydrochlorid).