FDA je ambiciózny plán na znižovanie tabaku-súvisiace choroby
Koncom júla 2017 vydal FDA rozsiahly plán na reguláciu tabakových a nikotínových výrobkov. Podľa FDA plán "bude slúžiť ako viacročný plán na lepšiu ochranu detí a výrazné zníženie chorôb súvisiacich s tabakom a smrti."
Súčasťou tohto plánu je zníženie koncentrácií nikotínu v cigaretách na úroveň, ktorá nie je návyková.
Zníženie hladín nikotínu v cigaretách
FDA má svoje pamiatky vyškolené o oveľa väčšej problematike závislosti od nikotínu.
Podľa komisára FDA komisára Scott Gottlieb:
Pretože nikotín žije v jadre problému i riešením otázky závislosti, riešenie závislosti od návykových hladín nikotínu v horľavých cigaretách musí byť súčasťou stratégie FDA na riešenie ničivej krízy závislosti, ktorá ohrozuje americké rodiny. Náš prístup k nikotínu musí byť sprevádzaný pevným základom pravidiel a noriem pre novo regulované produkty. Ak chcete byť úspešní, všetky tieto kroky musia byť vykonané spoločne a nie izolovane.
V podstate sa FDA snaží odstrániť ľudí od horľavých tabakových výrobkov, ako sú cigarety, v prospech nehorľavých alternatív, ako sú e-cigarety. Hoci nikotín je návykový, cigaretový dym je plný častíc spôsobujúcich chorobu, ktoré vedú k rakovine pľúc, srdcovým chorobám, CHOCHP a ďalším. Kalkul je, že zníženie úrovne nikotínu v cigaretách, ľudia, ktorí sú závislí od nikotínu, už nechcú fajčiť cigarety a používajú namiesto toho e-cigarety.
V skutočnosti by to mohlo trvať roky, kým FDA skutočne znižuje koncentrácie nikotínu v cigaretách. Predpokladá sa, že tento krok FDA bude spĺňať silný odpor silných tabakových lobby. Konečná fáza FDA na vynechanie cigariet by slúžila ako veľká rana pre výrobcov tabaku, ktorí sa obťažovali.
Ďalšou súčasťou plánu FDA je vyvinúť základ "pravidiel a noriem pre novo regulované výrobky". Na to je odďaľovanie regulácie e-cigariet, cigár, cigariek a vodnej fajky buď tri alebo štyri roky (tj. , vodná fajka). Pôvodne mala FDA už začať regulovať tieto produkty, ak nie je na oneskorenie správou Trump.
Tento krok na odloženie regulácie elektronických cigariet, cigár, cigaríl a vodných fajok spôsobil rozčarovanie mnohých odborníkov v oblasti verejného zdravia. Tieto výrobky sú vyrobené s cieľom odvolať sa na deti a prísť do detskej priateľskej chuti, ako je mäta a jablko, rovnako ako detské priateľské obaly. Veľa neplnoletých detí, ktoré sú novými používateľmi, nakupuje tabak a nikotínové výrobky.
Ďalší odborníci v oblasti verejného zdravia sú nadšení, že FDA spája svoje politiky s elektronickými cigaretami a cigaretami a dodržiava zákon o kontrole fajčenia pre rodinu a kontrolu tabaku alebo zákon o kontrole tabaku, ktorý udeľuje FDA autoritu na reguláciu tabakových výrobkov. Konkrétne zákon zistí, že "nikotín je návyková droga" a prináša FDA "právomoc regulovať hladinu dechtu, nikotínu a ďalších škodlivých zložiek tabakových výrobkov."
Zákon o kontrole tabaku bol podpísaný 22. júna 2009 Barackom Obamom.
Zákon udeľuje FDA autoritu na reguláciu výroby, distribúcie a marketingu tabakových výrobkov na ochranu verejného zdravia. V máji 2016 boli ustanovenia tohto zákona rozšírené tak, aby zahŕňali elektronické cigarety a perá ako aj cigary, potrubný tabak, gély, tabak do vodných fajok a budúce tabakové výrobky.
Nikotínové hladiny v e-cigaretách
Aby plán FDA fungoval a e-cigarety sa stali bezpečnejšou alternatívou k cigaretám, samotné elektronické cigarety musia byť schopné dôsledne dodávať dostatok nikotínu na udržanie závislosti. Výskumy však ukazujú, že e-cigarety sa značne líšia v množstve nikotínu, ktoré dodávajú.
V štúdii z roku 2013 s názvom "Nikotínové úrovne v elektronických cigaretách" Goniewicz a spoluautori testovali 16 populárnych značiek elektronickej cigarety. Zistili, že množstvo nikotínu v parách sa značne líši medzi 0,5 mg až 15,4 mg. (Cigarety obsahujú medzi 6 mg a 12 mg nikotínu.)
Navyše v testovaných elektronických cigaretách bolo množstvo nikotínu dodané v 15 dýchaniach efektívnym zariadením - nie všetky zariadenia sú účinné - nižšie ako množstvo cigarety. Namiesto toho trvalo 150 až 180 ťahov na dodanie nikotínu pomocou e-cigariet. Majte na pamäti, že na fajčenie cigarety trvá približne 15 bičov. Inými slovami, trvá veľa puky, aby sa nikotín dostal z e-cigarety.
Zhrnutie
FDA plánuje znížiť koncentrácie nikotínu v cigaretách na fázu cigariet v prospech e-cigariet, ktoré nezahŕňajú choroboplodné dymové častice. Tento krok by mal podstatne znížiť choroby súvisiace s tabakom a smrť.
Táto zmena však môže trvať niekoľko rokov a bude pravdepodobne spĺňať strmá opozícia voči tabakovým lobby. Okrem toho FDA odkladá reguláciu elektronických cigariet, cigár, doutníčikov a vodnej fajky, aby vytvorila základy tohto veľkého plánu. Mnohé z týchto produktov sú príťažlivé pre deti a predstavujú hrozbu pre verejné zdravie. Napokon súčasné e-cigarety neposkytujú užívateľom konzistentne nikotín, čo ohrozuje ich účinnosť.
> Zdroje:
> FDA. Zákon o kontrole fajčenia rodiny a tabaku.
> Tlačová správa FDA. FDA oznamuje komplexný regulačný plán na zmenu trajektórie ochorení súvisiacich s tabakom, smrť.
> Goniewicz, ML a kol. Nikotínové hladiny v elektronických cigaretách. Výskum nikotínu a tabaku. 2013; 15: 158-166.
> Úrad federálneho registra. Odhaľovanie tabakových výrobkov, ktoré podliehajú federálnemu zákonu o potravinách, krmivách a kozmetických výrobkoch, tak ako boli zmenené a doplnené zákonom o prevencii fajčenia rodiny a o kontrole tabaku; Obmedzenia predaja a distribúcie tabakových výrobkov a požadované výstražné vyhlásenia pre tabakové výrobky. https://www.federalregister.gov.