Ak máte staršieho člena rodiny alebo priateľa trpiaceho Alzheimerovou chorobou, vaskulárnou demenciou alebo iným druhom demencie, môže sa vyskytnúť psychóza súvisiaca s demenciou, bludy a halucinácie a dostávať antipsychotické liečivo na liečbu týchto symptómov. Je dôležité vedieť, že kým lekári majú možnosť používať tieto lieky u starších pacientov s demenciou, antipsychotiká majú pre túto populáciu výstrahu pre túto populáciu.
V roku 2008 americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) nariadil, aby výrobcovia antipsychotík dodávali upozornenia na čierne krabice na etiketách a predpisovali informácie kvôli spojitosti medzi antipsychotikami a zvýšenej mortalite u starších pacientov s demenciou.
Antipsychotic Drug Black Box Upozornenie
Toto je úplný text varovania:
"UPOZORNENIE: Zvýšená úmrtnosť u starších pacientov s psychózou súvisiacou s demenciou
Starší pacienti s psychózami súvisiacimi s demenciou liečenými antipsychotikami majú zvýšené riziko smrti. Analýza 17 placebom kontrolovaných štúdií (trvanie modality * 10 týždňov), prevažne u pacientov užívajúcich atypické antipsychotické lieky, odhalilo riziko u pacientov liečených liekom medzi 1,6 a 1,7 násobkom rizika úmrtia u pacientov liečených placebom. V priebehu typickej 10-týždňovej kontrolovanej štúdie bola miera úmrtia u pacientov liečených liekom približne 4,5% v porovnaní so skupinou s placebom približne 2,6%. Hoci sa príčiny smrti menili, väčšina úmrtí sa zdala byť buď kardiovaskulárna (napr. Srdcové zlyhanie, náhla smrť) alebo infekcie (napr. Pneumónia) v prírode. Pozorovacie štúdie naznačujú, že podobne ako u atypických antipsychotík môže liečba konvenčnými antipsychotickými liekmi zvýšiť mortalitu. Miera, v akej sa zistenia zvýšenej úmrtnosti v pozorovacích štúdiách môžu pripisovať antipsychotickému lieku na rozdiel od niektorých charakteristík pacientov, nie je jasné. [DRUG NAME NAME (generický názov lieku)] nie je schválený na liečbu pacientov s psychózou súvisiacou s demenciou. "
* Trvanie modality znamená, že najčastejšou dĺžkou skúšok bolo 10 týždňov.
Antipsychotiká, ktoré nesú toto upozornenie
Antipsychotiká, ktoré obsahujú túto upozornenie na čierne krabice, zahŕňajú atypické (druhej generácie) antipsychotiká a staršie typické (prvej generácie) antipsychotiká vrátane:
Atypické antipsychotiká
- Abilify (aripiprazol)
- Clozaril (klozapín) (úplný zoznam varovaní pre čierny box pre Clozaril )
- Geodon (ziprasidón)
- Invega (paliperidón)
- Risperdal (risperidón)
- Seroquel (kvetiapín)
- Zyprexa (olanzapín)
- Symbyax (olanzapín plus fluoxetín) (Zyprexa plus Prozac)
Typické antipsychotiká
- Compro (prochlorperazín)
- Haloperidol (tiež známy ako Haldol, ale už nie je predávaný pod značkou)
- Loxapín (tiež známy ako Loxitane, ale už nie je predávaný pod značkou)
- Thioridazín (známy tiež ako Mellaril, ale už nie je predávaný pod značkou)
- Molindone (tiež známy ako Moban, ale už nie je predávaný pod značkou)
- Navane ( tiotixén )
- Orap (pimozid)
- Fluphenazín (známy tiež ako Prolixin, ale už nie je predávaný pod značkou)
- Trifluoperazín (známy tiež ako Stelazín, ale už nie je predávaný pod značkou)
- Chlórpromazín (tiež známy ako Thorazín, ale už sa nepredáva pod značkou)
- Perphenazín (známy tiež ako Trilafon, ale už nie je predávaný pod značkou)
Prečo sa tieto lieky stále používajú
Psychóza a rozrušenie pri demencii je situácia, ktorá spôsobuje pacientom a rodinám značný úzkosť a môže u niektorých pacientov urýchliť inštitucionalizáciu. Vzhľadom na to, že existuje obmedzený počet liekov, ktoré môžu liečiť tento stav za týchto okolností, váš milovaný lekár môže stále používať jednu alebo viac antipsychotických liekov, ktoré obsahujú túto upozornenie na čiernu krabicu.
V takejto situácii lekár zváži, či potenciálne prínosy užívania lieku (liekov) sú väčšie ako riziká.
> Zdroj:
> Centrá pre služby Medicare & Medicaid. Atypické antipsychotické lieky: Použitie u dospelých . Ministerstvo zdravotníctva a ľudských služieb USA. Vydané v roku 2015.